恒曲(海曲泊帕)中国获批治疗免疫性血小板减少症(ITP)/再生障碍性贫血(SAA)

2021年11月14日 10:59:53  分类: 最新医疗技术

恒曲(海曲泊帕)Herombopag 是恒瑞在对GSK/诺华联合开发的艾曲泊帕(Eltrombopag)进行结构修饰后,开发的口服的小分子非肽类促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂。

2021年06月17日,中国国家药品监督管理局批准恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)上市,用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。

其中SAA适应症为附条件批准

新药|恒曲(海曲泊帕)中国获批治疗免疫性血小板减少症(ITP)/再生障碍性贫血(SAA)

此前全球共有5款TPO-R类药物获批上市,分别为:

沈阳三生制药的血小板生成素

AkaRx公司/复星医药的阿伐曲泊帕

盐野义/亿腾医药的芦曲泊帕

GSK/诺华的艾曲泊帕

安进/协和发酵麒麟的罗米司亭

血小板减少症是一种出血性疾病,临床表现以皮肤黏膜出血为主,严重者可发生内脏出血,甚至颅内出血,危及生命。目前血小板输注、糖皮质激素和第一代重组人血小板生成素是国内临床相关疾病的主要治疗手段。第二代非肽类促血小板生成素受体(TPOR)激动剂的出现是对现有治疗方案的一种有益补充。

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